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药监局发布新规,这些情况,从重处罚!

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发表于 2024-2-27 10:42:23 来自:方竹论坛手机版 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自 中国重庆

2月23日,国家药监局发布新版《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》,新版规则明确了八种应当给予从重处罚的情形和十二种依法从重处罚的情形。新规将于8月1日起施行。

新版裁量规则增加了多处细节,重点在裁量情形、裁量程序、裁量基准制定原则、裁量监督四个方面对药品监管行政处罚裁量工作进行了完善。

在裁量情形的完善方面,该规则提到了八种应当给予从重处罚的情形。其中包括,在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期,生产、销售、使用用于应对突发事件的药品系假药、劣药,或者用于应对突发事件的医疗器械不符合强制性标准或者不符合经注册备案的产品技术要求的,应当给予从重行政处罚。

人民日报健康客户端记者查询发现,过去5年以来,在公共卫生事件中违规生产、销售、使用假药、劣药被给予从重处罚的事件已有多起,原因包含制售假疫苗、非法走私等问题。
来源:【人民日报健康客户端】
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