近年来,确实有不少新闻曝光过常见降压药含有致癌物质,让许多人对降压药产生怀疑和恐慌。
但实际上,这些药品查出的致癌成分均为亚硝胺类化合物,它们属于特殊药物合成工艺中较难避免的杂质,并不是人工添加的。一般在合成橡胶、杀虫剂、染料等生产过程中也会产生这类物质。
虽说长期接触亚硝胺类物质确实容易致癌,但大家也不用过于担心,面对这种情况,国内外早已采取措施控制问题原料药,并根据毒理学制定了沙坦类降压药物中 NDMA 和 NDEA 的检测限量。
据国家药监局《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(试行)》,目前对亚硝胺类杂质控制采取的是“避免为主,控制为辅”策略,要求生产企业对药品的安全和质量进行全生命周期管理,尽可能避免出现亚硝胺类杂质,若确实不能完全避免的,应将亚硝胺类杂质水平控制在安全限度以下。
而据美国 FDA 和欧洲 EMA 的规定,NDMA的限量是0.3ppm,NDEA 的限量是0.088ppm,只要不超过这个量,都是符合生产标准的。
总之,每款药物的研发都有严格的监管流程,药物的风险与益处通常也是在权衡之后才会上市。对于限量超标的药物,药监局和生产企业会主动召回或停产,如果不幸服用的药物就在召回目录里,可在医生指导下及时换药调整,没有召回的药物则可正常服用,切记不要随意自行停药。
因为这种情况只是少数,大部分降压药物仍是治疗益处大于风险。轻易停药,容易造成血压飙高,增加中风、心脏病、肾脏问题等风险。
来源:39健康网
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